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2020 - 03 - 25
1、医疗物资战略储备不足 医疗和卫生材料短缺已成为新冠肺炎疫情十分关注的一个热点问题。虽然我国口罩、防护服等医疗防护装备的生产能力保障很大,但口罩等医疗防护设备占世界年产量的一半以上,但作为一个人口密度高、流动性强的世界,各类公共卫生应急物资的战略储备仍然明显不足,难以应对大规模的公共卫生突发事件。以口罩为例,从人均面罩储备来看,我国面罩储备周期仅相当于日本的1%,因此在流行初期,许多地区面临着没有各种基本医疗防护材料的困境。 从总体上看,我国应急医疗物资储备保障体系主要集中在应急救援上,但应对突发疫情的医疗设备产品种类和数量仍然十分不足。近20年来,国家和地方政府在公共卫生应急系统领域对许多专家的采访中,应根据全球传染病暴发的情况,优化战略储备物资的品种结构,提升储备规模。各类医疗卫生防护用品、外科设备、生命支持系统、负压救护车等医疗器械产品将成为战略储备物质予以考虑。 2、高端医疗设备配置不足 对新发冠心病患者的诊断和治疗表明,我国医疗机构的一些医疗设备,特别是成像设备、重症监护设备等明显不足,为应对疫情,中国医学装备协会连续公布两批《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》,其中包含49种医疗器械产品。 我国ct、mri等影像设备每百万人拥有量落后于很多国家,以ct设备为例,百万人拥有量仅相当于日本的1/8、美国的1/3。此次疫情后...
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2020 - 05 - 26
近期,市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、公安部、商务部、海关总署、药监局联合印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知,要求全国各地区相关部门开展整治行动。 通知指出,将着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资,及其重要原辅材料加强监管,保障全产业链运行。 据悉,本次行动为全过程整治。贯穿防疫物资生产、流通、消费、出口全链条监管。将检查生产源头、企业资质、产品标准、产品质量。同时,对不合格产品将全流程追溯,依法追究生产经营者责任,严查出口防疫物资质量。 直接进入企业查违规 通知指出,将在全国范围内全面排查防疫物资生产企业。 相关部门将对当地区域内的口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料生产企业清单,深入排查。将检查企业产品质量安全、原材料进货质量、生产工艺过程控制、产品标识标签、说明书。检查企业是否严格执行注册检验、临床试验、技术审评、体系核查、行政审批等要求。对没有资质、资质不全、不符合生产条件的企业将依法依规严肃处理。 抽检产品也是重要一环。 通知指出,将全面加强防疫物资产品质量抽检,防止不符合质量标准的产品流入市场。全面排查已流入市场的不合格产品流向,对违法生产经营主体依法查处并...
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2020 - 03 - 30
额温枪的精准测温之路 根据国家规定:温度枪热传感器的医疗等级为±0.2度,工业级材料为±0.5度。用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级芯片,体温枪制造商必须持有医疗生产许可证和计量证书。由于温度枪产业链的供需矛盾,在温度枪市场上存在一些不符合标准的零部件和方案,国家不能对其进行检验和获取。更重要的是,如果这类产品流入市场,势必对防疫工作产生负面影响,造成资源浪费。 对新进入额温枪市场的企业而言,要测温精准,需要考虑传感器、电路板、结构等多方面因素带来的误差:传感器参数不同,比如内阻、信噪比、信号量不一样,一致性也参差不齐;电路板布线差异带来的信号量衰减也不同;导波管、聚光杯等不同结构件对信号量的衰减有差别等等。这些多重影响因素的叠加对测量精度提出了极大的挑战。 这需要解决三个关键问题:一是adc的精度;二是该算法除了对环境温度进行匹配和补偿外,还要考虑从黑体测量到人体测量数据的对应关系,并通过系统实现;第三,由于传感器参数不同,如内阻、信噪比、信号量测和自适应等。企业需要根据自己的资源进行选配,更快、更准确地满足温度枪的生产需求。那么,什么样的额头温度枪方案是准确的呢?。 事实证明,在不使用方法和测试环境的情况下谈论可靠性是不可靠的。报道了在国家权威认证机构ccic南部环境可靠性实验室恒温室中,在10℃...
呼吸机是救治新冠肺炎患者最关键的医疗设备。疫情发生以来,中国呼吸机主要生产企业第一时间都恢复生产。工信部组织多地工信部门,在做好疫情防控的前提下,很快实现其上游853家全国配套商中794家复工复产,及时帮助企业解决零部件短缺、物流运输不畅等问题。截至3月29日,主要呼吸机企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台,其中有创呼吸机3000多台。在过程中虽然也一度出现了吃劲情况,但总体看,有力保障了疫情防控特别是打赢湖北保卫战、武汉保卫战的需要。 近期,疫情在全球快速蔓延,国外对医疗装备的需求急剧增长,尤其是对有创呼吸机的需求量特别大。目前,中国有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品(周产能约2200台)取得了欧盟强制性ce认证,约占全球产能五分之一。目前已签订单量约2万台,同时,每天还有大量的国际意向订单在洽谈。可以说,中国企业为全球疫情防控一直在马不停蹄、加班加点。许科敏表示,大多数企业都是三班倒,一刻不停地生产,甚至部分研发人员也被派上生产线。 专家指出,一台呼吸机有上千个零部件,主要的零部件供应商不仅有在国内的,也有一些在国外包括欧洲。在疫情影响下想大规模增产并非易事,全部满足所有需求也是不现实的。 为继续向有关国家及时提供力所能及的帮助,3月29日工信部专门召开了重点医疗装备产业链协同扩产视频会,组织了国内有创呼吸机重点企业、地方有关部门,摸...
发布时间: 2020 - 04 - 08
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可能大多数人不清楚,今天,4月7日是世界卫生日。 就如刚刚过去的清明节一样,2020年的世界卫生日,承载着与以往不同的色彩。 世卫组织总干事谭德赛向全球医卫工作者致敬:只有先拥有了健康,人们才会渴求其他东西,健康总是第一位的。因此,不只是世界卫生日,平常每一天人们都应向医卫工作者致敬。 自1950年以来,世界卫生日70年未曾间断,旨在希望引起世界各国对卫生问题的重视,并动员世界各国人民普遍关心和改善当前的卫生状况,提高人类健康水平。 根据《柳叶刀》杂志的统计数据,1950年世界男性和女性平均寿命分别为48岁和53岁,而2020年这两项数据已经上升至70.5岁和76岁。 全球人口平均寿命增加二十几岁,其中一项重大的因素是现代医学的建立与完善,全世界范围内的卫生医疗水平有着长足的进步。例如抗生素的发现和免疫接种术的应用,成功扑灭了导致人口大量死亡的各种流行性传染病(如霍乱、天花、鼠疫等)。 贝斯曼感谢一代又一代医护工作者的辛勤付出,感谢现代医学带来的美好生活,谢谢你们。
发布时间: 2020 - 04 - 07
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据美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示,截至北京时间2日3时45分,全球新冠肺炎确诊病例已突破92万例,达921924例,死亡病例达46252例。 世卫组织总干事谭德赛表示,我们正在见证新增确诊病例呈指数级增长,接下来的几天中,确诊病例将超过100万,并有5万人死亡。 全球共同抗疫,却问题频发! 美国目前确诊超过20万病例,是全球范围内疫情最严重的国家。3月17日,美国疾病控制与预防中心(cdc)宣布接受kn95等中国标准的口罩,将简化fda注册、检测流程,确保来自我国的防疫物资能够更快地投入使用。 可是好景不长,在美国fda(食品药品监督管理局) 3月28日发布的最新可接受口罩标准清单中,一周前还被认可的中国口罩标准消失了!这无疑是给了摩拳擦掌准备大干一场的口罩出口商们一记当头棒喝。 无独有偶,欧洲也频频爆出关于中国产品存在质量不达标事件,最新一起纠纷发生在荷兰。外媒报道称,荷兰卫生部宣布下令收回已发往医疗机构的约60万只中国进口口罩,因为这批口罩“不符合安全质量标准”。 此前,马云公益基金会和阿里巴巴公益基金会向丹麦捐赠了50万个口罩、5万个病毒检测试剂盒,以及5000套防护服。但很快,丹麦就针对于口罩,称中国所提供给他们的口罩都是没有资质,质量不合格。 这些令人痛心的事件还在持续发酵,甚至越来...
发布时间: 2020 - 04 - 03
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挥别2010年代,跨入令人振奋的2020年。过去10年,我们见证了中国医疗器械市场的飞速发展,创新医械的上市和广泛的临床应用为医疗器械市场的增长提供了强劲的增长势能。 结合临床专家和医疗器械行业专家的访谈结果,评选出过去10年中,在中国市场上市的10大创新医疗器械产品,并对这些产品的未来发展做出预测。 1. 缺血性卒中取栓支架 近年来,以脑卒中为代表的心脑血管疾病的发病率一直处于高增长态势。目前,我国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病,成为第一大致死原因。 静脉药物溶栓是急性缺血性卒中的标准治疗。经导管机械取栓方法早在2000年代已经上市,但由于缺乏临床证据一直没有打开市场。2014年,《新英格兰医学杂志》发表“mr clean 研究”,证明发病6小时内采用血管内治疗安全且有效,其后又有多个研究显示阳性结果。随后,机械取栓方法在全球和我国均出现爆发式增长。 2. 手术机器人(肿瘤外科、骨科、神经外科) 手术机器人是目前应用最广且最具前景的医疗机器人细分领域,它克服了传统外科手术精准度差、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题,给病人带来了更好的临床转归,并且大大缩短了医生对于复杂手术的学习曲线。 目前,在国内上市的手术机器人可分成两类,其一是辅助医生完成腹腔镜下终端手术操作的机器人,如达芬奇da ...
发布时间: 2020 - 03 - 31
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超越70万!死亡达3万!截止30日上午,全球新冠肺炎累计确诊病例突破70万,达710918例,全球新冠肺炎累计确诊从60万增长至70万仅用1天时间。 美国目前是新冠肺炎确诊病例最多的国家,达135499例,意大利紧随其后,确诊病例逼近10万例。欧洲大陆多个国家超过5万例确诊,法国、德国、英国疫情状况都十分严峻,全球确诊病例已达全球总人数的万分之一! 世卫组织总干事谭德赛表示,新冠肺炎大流行正以指数级速度增长。如果不是所有国家都采取积极措施,数百万人可能丧生,这是一场全球危机,需要全球协同应对。 对比强烈的是,两个月来,我国不惜牺牲经济与民生,倾全国之力近乎将新冠疫情压制为零。其中,无论国有还是民营医疗器械公司皆是这场全民战“疫”中的坚强后盾,他们的产品——上至呼吸机、ct机下至口罩、消毒水都是疫情防控中的主角,源源不断为防疫前线输送的“武器与炮弹”,是疫情防控取得阶段性胜利的重要因素。 贝斯曼与额温枪 二月复工后,贝斯曼上紧发条,全力投入额温枪研发生产流程中。“15天完成额温枪研发的军令状已经立下。”研发负责人表示,“世界人民正在遭受新冠肺炎的威胁,我们有技术、有能力可以为他们做点什么,希望我们的额温枪能成为疫情防控的中坚手段。” 时间来到三月,贝斯曼额温枪研发流程已经完毕,产品技术选型、结构组件、软件设计,研发团队各司其...
发布时间: 2020 - 03 - 31
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