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2020 - 03 - 25
1、医疗物资战略储备不足 医疗和卫生材料短缺已成为新冠肺炎疫情十分关注的一个热点问题。虽然我国口罩、防护服等医疗防护装备的生产能力保障很大,但口罩等医疗防护设备占世界年产量的一半以上,但作为一个人口密度高、流动性强的世界,各类公共卫生应急物资的战略储备仍然明显不足,难以应对大规模的公共卫生突发事件。以口罩为例,从人均面罩储备来看,我国面罩储备周期仅相当于日本的1%,因此在流行初期,许多地区面临着没有各种基本医疗防护材料的困境。 从总体上看,我国应急医疗物资储备保障体系主要集中在应急救援上,但应对突发疫情的医疗设备产品种类和数量仍然十分不足。近20年来,国家和地方政府在公共卫生应急系统领域对许多专家的采访中,应根据全球传染病暴发的情况,优化战略储备物资的品种结构,提升储备规模。各类医疗卫生防护用品、外科设备、生命支持系统、负压救护车等医疗器械产品将成为战略储备物质予以考虑。 2、高端医疗设备配置不足 对新发冠心病患者的诊断和治疗表明,我国医疗机构的一些医疗设备,特别是成像设备、重症监护设备等明显不足,为应对疫情,中国医学装备协会连续公布两批《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》,其中包含49种医疗器械产品。 我国ct、mri等影像设备每百万人拥有量落后于很多国家,以ct设备为例,百万人拥有量仅相当于日本的1/8、美国的1/3。此次疫情后...
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2020 - 05 - 26
近期,市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、公安部、商务部、海关总署、药监局联合印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知,要求全国各地区相关部门开展整治行动。 通知指出,将着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资,及其重要原辅材料加强监管,保障全产业链运行。 据悉,本次行动为全过程整治。贯穿防疫物资生产、流通、消费、出口全链条监管。将检查生产源头、企业资质、产品标准、产品质量。同时,对不合格产品将全流程追溯,依法追究生产经营者责任,严查出口防疫物资质量。 直接进入企业查违规 通知指出,将在全国范围内全面排查防疫物资生产企业。 相关部门将对当地区域内的口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料生产企业清单,深入排查。将检查企业产品质量安全、原材料进货质量、生产工艺过程控制、产品标识标签、说明书。检查企业是否严格执行注册检验、临床试验、技术审评、体系核查、行政审批等要求。对没有资质、资质不全、不符合生产条件的企业将依法依规严肃处理。 抽检产品也是重要一环。 通知指出,将全面加强防疫物资产品质量抽检,防止不符合质量标准的产品流入市场。全面排查已流入市场的不合格产品流向,对违法生产经营主体依法查处并...
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2020 - 03 - 30
额温枪的精准测温之路 根据国家规定:温度枪热传感器的医疗等级为±0.2度,工业级材料为±0.5度。用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级芯片,体温枪制造商必须持有医疗生产许可证和计量证书。由于温度枪产业链的供需矛盾,在温度枪市场上存在一些不符合标准的零部件和方案,国家不能对其进行检验和获取。更重要的是,如果这类产品流入市场,势必对防疫工作产生负面影响,造成资源浪费。 对新进入额温枪市场的企业而言,要测温精准,需要考虑传感器、电路板、结构等多方面因素带来的误差:传感器参数不同,比如内阻、信噪比、信号量不一样,一致性也参差不齐;电路板布线差异带来的信号量衰减也不同;导波管、聚光杯等不同结构件对信号量的衰减有差别等等。这些多重影响因素的叠加对测量精度提出了极大的挑战。 这需要解决三个关键问题:一是adc的精度;二是该算法除了对环境温度进行匹配和补偿外,还要考虑从黑体测量到人体测量数据的对应关系,并通过系统实现;第三,由于传感器参数不同,如内阻、信噪比、信号量测和自适应等。企业需要根据自己的资源进行选配,更快、更准确地满足温度枪的生产需求。那么,什么样的额头温度枪方案是准确的呢?。 事实证明,在不使用方法和测试环境的情况下谈论可靠性是不可靠的。报道了在国家权威认证机构ccic南部环境可靠性实验室恒温室中,在10℃...
乳腺癌(breast cancer),其发病率在女性恶性肿瘤中全年排名第一,因此被称为'粉红杀手'。根据2018年国际癌症研究机构(iarc)的调查,乳腺癌是世界上女性癌症发病率最高的国家,占世界癌症的24.2%,其中52.9%发生在发展中国家。 从发病年龄起,乳腺癌的发病率在20岁以后开始逐渐上升,在45岁和50岁时达到高峰。 在中国,乳腺癌的发病率逐年上升,每年有30多万妇女被诊断患有乳腺癌,尤其是在东部沿海地区和经济发达的城市。 在全球范围内,乳腺癌的存活率差别很大,如北美、瑞典和日本等发达国家的生存率超过80%,中等收入国家的乳腺癌生存率约为60%,低收入国家的乳腺癌存活率不到40%。 随着新治疗策略和方法的普及,全球乳腺癌死亡率正在逐渐下降。 然而,在中国,特别是在农村地区,乳腺癌死亡率的下降趋势并不明显。 乳腺癌在女性中发病率如此之高,除了定期体检,及时治疗外,有什么方法能有效地预防乳腺癌的发生呢? 最近,美国哥伦比亚大学的研究人员发表在国际著名的肿瘤学学术期刊“癌症研究”上。 研究论文。这项研究表明,适当的体育锻炼可以有效地降低高危女性患乳腺癌的风险! 随着基因组学的发展,人们对肿瘤的发生和发展有了更清晰的认识。许多癌症具有明显的家族遗传,乳腺癌就是其中之一。 在家庭中...
发布时间: 2020 - 01 - 13
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输液给药是一种现代疾病治疗中不太推荐的治疗方式,原因是在西方国家输液给药是一些重症患者、急救患者和不能进食的患者采取的一种给药治疗的方式,而在中国疾病治疗过程中输液是最普遍的一种治疗方式。所以在这里要建议患者要正确认识输液给药的利弊,降低输液给药治疗方式的比重,选择口服药的方式进行治疗。 在秋冬季节进行输液治疗,有一定概率加重患者的病情,在没必要的情况下进行输液给药不仅会浪费资源,同事还会带来输液的风险,在这里建议在输液过程中使用输液加温器,降低输液过程中可能产生的副作用。 人体的血管就像一种保护屏障,既能维持身体血液的流动,同时也能挡住外界物质对人体造成的侵害,即使是被较为坚硬的物体冲破血管,也能达到自我修复的效果。若是长期使用输液治疗,就会造成血管出现问题,导致药物微粒积聚在血管,造成血管的损坏,同时也会造成一系列副作用,引起身体不适症状的产生。所以在秋冬季节使用输液加温器能够很好地解决输液造成的不适状况,让身体的副作用降低到最低的水平。  贝斯曼在这里提醒各位,在冬季寒冷的环境下进行输液治疗会造成恶心、呕吐和寒战等身体不适状况,使用贝斯曼输液加温器对输液进行精确加温,能够缓解不适,降低输液时的不良反应。患者们应该前往正规的输液中心进行输液,按照正规的操作规范进行,在输液的过程中若是遇到问题需立即告诉医护人员进行解决,以免威胁到身体的健康...
发布时间: 2019 - 12 - 18
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很多准妈妈们都会在孕期为自己和宝宝购置一台胎心仪,有的是准爸爸妈妈想尽早听到宝宝的胎心音,有的是对腹中胎儿的安全不放心想随时能够测量胎心率。很多孕妈抱有这样的想法:“每次去医院做产检,医生也是拿着胎心仪听胎心看胎心率的,自己在家也像医生那样听胎心看胎心率,也就能知道胎儿是否安全了,心里就随之踏实了。” 这种思维是胎心仪至今走进千家万户的基础,孕妈们怀孕的事项不再依靠口口相传的习惯与风俗去框定,而是通过一个接一个科技产品的辅助,这也是科技改变生活的一大佐证。多普勒胎心仪是什么东西?多普勒胎心仪就是利用超声波的多普勒效应,来检测胎儿心率的医疗器械,主要包括胎心仪和胎心监护仪两种。胎心仪主要为胎儿瞬时心率监测,用于判断胎儿宫内是否存活。 胎心监护仪在医院内应用比较广泛,主要用于产前常规监测和产时实时监测,目的是根据胎动、宫缩时胎心率曲线的变化判断胎儿宫内状态。 胎心仪获取的信息较为单一,为胎儿瞬时心率,复杂一点的可以记录一段曲线。但这里的曲线是不能用作临床分析的。 胎心监护的要求比较严格,需要孕妇绑定胎心监护仪探头进行20分钟的连续监测,医生通过胎儿心率变化的趋势,基线、变异和胎动、宫缩等多个指标进行监测结果判断。 对于孕妈自行购买使用多普勒胎心仪,贝斯曼保持支持的态度,能够实时掌握宝宝的现状,避免意外,是每一位孕妈真正的痛点,如今多普勒...
发布时间: 2019 - 11 - 16
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一、医疗器械的分类第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 二、医疗器械注册证那些事 目前第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 2.1如何查看医疗器械是有备案证明和注册证国家药监局凯时app官网首页官网可以查看医疗器械注册(http://samr.cfda.gov.cn/ws01/cl1026/) 2.2 如何查看医疗器械属于几类?合法的医疗器械都会带有中文标签和医疗器械注册号,注册证号年份后第一个数字是几就是几类。医疗器械注册证举例:贝斯曼胎心仪bf-500d  (粤械注准20172231043)  2017后面数字为2表明是第二类医疗器械;贝斯曼输血输液加温器(粤械注准20192140653)第二类医疗器械;透析液过滤器 (国械注进20153450448 透析液过滤器) 第三类医疗器械。 三、医疗器械经营那些事 从事医疗器械经营,二类医疗器械需要办理二类医疗器械备案,三类医疗器械需要办理经营许可证,一类营业执照经营范围有写即可直接经营。 3.1卖给医院需要提供哪些资质进口器械:医疗器械注册证、经营...
发布时间: 2019 - 11 - 15
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正常的胎儿心率随子宫内环境的不同,时刻发生着变化,胎心率的变化是中枢神经系统正常调节机能的表现,也是宝宝在子宫内状态良好的表现。而胎心监护的使命是尽早发现胎儿异常,在胎儿尚未遭受不可逆性损伤时,采取有效的急救措施,使新生儿及时娩出,避免发生影响其终身的损伤。可以通过监测胎动和胎心率来反映胎儿在母体内的状况,在怀孕35周后孕妇每周去医院产检时,都要进行胎心监护。但这样只能在特定时段监测而不能按照需要监测,所以还需要准妈妈养成每天自行检测胎动的习惯。 胎心监护是通过绑在准妈妈身上的两个探头进行的,一个绑在子宫顶端,是压力感受器,其主要作用是了解有无宫缩及宫缩的强度;另一个放置在胎儿的胸部或背部,进行胎心的测量。仪器的屏幕上有胎心和宫缩的相应图形显示,准妈妈可以清楚地看到自己宝宝的心跳。胎心过快或过慢都是有问题的表现,但是一般性的伴随胎动的胎心过快不能说明胎儿出现了什么问题,往往是胎心过慢的风险更大,提示胎儿在宫内的储备减少,面临缺血缺氧的危险,需要医生及时予以处理。 现代医学证明,由于胎盘及脐带因素,如脐带绕颈(30%的孕妇有此现象)、胎盘供血不足和孕妇自身因素,如妊娠高血压、身体过于劳累或某一不利的固定体位等,都可能造成胎儿宫内缺氧,医学上统称为胎儿窘迫。胎儿缺氧影响胎儿正常生长发育甚至危及胎儿生命安全,已成为围产期死亡及新生宝宝神经系统后遗症产生的最主要原因。&...
发布时间: 2019 - 11 - 13
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