新闻资讯 news
最新新闻 / news more
49
2020 - 06 - 23
医疗器械飞行检查 贝斯曼作为医疗器械企业,有自己的生产车间,因为涉及二类医疗器械的生产标准,常常会面临有关部门突然而来的飞行检查。 那么,什么是飞行检查呢? 飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制,生产经营,使用等环节开展的不预先告知的监督检查。其也是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法。 其目的在于突击性、独立性、高效性地了解被监督对象的真实情况,发现其需要改进的问题。《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,2015年6月29日公布,自 2015年9月1日起施行。 《药品医疗器械飞行检查办法》将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围,突出飞行检查的依法、独立、客观、公正,以问题为导向,以风险管控为核心,按照“启得快、办得顺、查得严、处得快、罚得准”的要求,详细规定了启动、检查、处理等相关工作程序,严格各方责任和义务,提升飞行检查的科学性、有效性和权威性。 检查组织者:1、国家食品药品监督管理总局:负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。2、地方各级食品药品监督管理部门:负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。 开展检查的几种情形:1、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;2、...
50
2020 - 04 - 09
继口罩、额温枪后呼吸机又大火了一把。细心的朋友们可能有所发现,曾经在各个群聊、论坛、朋友圈发布口罩与额温枪求购或售卖信息的中间商们扭身一变,开始发布呼吸机相关信息了。 随着新冠疫情在全球加速大流行,各国确诊人数快速上升,伴随的是医疗系统濒临崩溃。其中,呼吸机这项“救命设备”的短缺是使得新冠肺炎重症患者无法得到良好救治的重要因素。 以美国举例子,据纽约州州长安德鲁·库默表示,纽约州现有呼吸机仅有5000至6000台,但是总共需求30000台。再把视角扩大到全美,全国医院仅有20万台呼吸机,只有12家公司可以生产面向重症监护的呼吸机,不管是现有数量或是考虑未来产量都远远不足以满足96万新冠肺炎患者的救治需求。向外求购、向“世界工厂”中国求购,是显而易见的操作。 疫情发展分先后,疫情先发的亚欧几个国家早已扫光了全球呼吸机供应,现有的产品处于供不应求的状态,美国虽贵为世界警察但也不能明抢别人的订单,无怪乎只能跟日本和韩国商量分出一部分呼吸机订单优先供应疫情形势更加严峻的美利坚。 有需求就有供给,国内大大小小的“玩家”们再次嗅到了巨额利润的香味,也许怀里还有砸在手上的额温枪,也没空考虑这么多了,立马开始行动在市场上寻找呼吸机的货源,要做第一个吃螃蟹的人。 呼吸机是什么? 我们常在电影电视剧中看到病人带一个连着管子的口罩,那...
51
2020 - 06 - 18
6月11日,国务院发布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见,明确了九方面51条重点工作。其中,关于药品的内容提到,要“严格食品药品监管,确保安全”,并明确由“市场监管总局、国家药监局、海关总署等按职责分工负责,年内持续推进”。 4天后,6月15日,国家药监局出台文件,就进一步做好药品、医疗器械、化妆品案件查办工作提了7方面要求,包括进一步落实药品监管事权、及时固定涉嫌违法行为的证据、强化与公安机关的配合、加强行政处罚决定的执行、严格落实“处罚到人”的规定、做好重大案件的风险防控、强化案件查办的配套保障。 其中,在及时固定涉嫌违法行为的证据方面,通知明确,实行“黑窝点”首办负责制。对未取得批准证明文件生产、进口药品、医疗器械、化妆品,以及未经许可(备案)违法违规生产经营药品、医疗器械、化妆品行为,实行首办负责制,谁发现、谁办理。对发现的线索及时开展现场核查处置,涉嫌犯罪的,及时将案件移送公安机关,并做好后续配合工作。 在严格落实“处罚到人”的规定方面,通知强调,一是依法处罚到人。对违法单位依法处罚的同时,要依据《药品管理法》和《疫苗管理法》等法律法规对单位法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他相关人员给予禁止在一定期限内从事药品生产经营活动的行政处罚。二是严格落实行政责任。在行政处罚决定书中要将对人员的资格罚等处罚内容予以明确,并向社...
产科中央监护系统作为现代医院妇产科当中占据核心地位的技术医疗系统非常好用,其在针对相关产科需要进行的相关医疗服务方面可以提供多方面帮助。而值得一提的是医院产科中央监护系统在相关行业当中成为现代化医疗科技的典型代表,那么接下来小编需要通过这篇文章来分析一下产科中央监护系统如此好用的几个突出原因:一、经过大量实践验证首先好用的产科中央监护系统一定是在市场上相关领域当中经过大量的实践验证的,多个产科领域通过实践证明该产科中央监护系统的功能有效性和安全性至关重要,而一般有这样的验证背景的产科中央监护系统各方面技术都更加成熟。二、研发团队有专业级医疗背景而绝大多数的产科中央监护系统采购方对该系统背后的技术背景非常看重,其往往着重看重的是该产科中央监护系统研发团队中医疗技术背景,更了解医疗领域特别是产科医疗相关的团队显然能够研发出更实用的产科中央监护系统。三、相关功能设定合理而另一个角度来说好用的产科中央监护系统往往具备着很合适的功能设定,基于用户需求而设定的相关辅助功能是其得到包括医疗工作者和消费者欢迎的关键,而随着需求市场的变化这些功能也在不断进行着适配性的优化。可以说正是因为产科中央监护系统具备的实用性才让它当下的市场应用率如此高,而其好用的原因首先在于其是经过大量的实践验证和优化的,同时这样的系统背后研发团队有专业级的产科医疗背景提供理论技术基础,当然产科中央监护系统的好用还得益于其相...
发布时间: 2019 - 05 - 14
浏览次数:0
在优生优育理念的影响之下现代家庭普遍开始关注孕期母婴的安全,而母婴监护仪这款监测胎儿胎心情况仪器的出现为母婴安全提供了更多的保障,于是就有许多家庭开始购买和使用母婴监护仪来监测胎儿的健康情况。那么在使用母婴监护仪时都需要留意哪些问题呢?母婴监护仪厂家将在下文中对此予以介绍。第一、留意找准胎心位置的问题母婴监护仪价格区间跨度很大,不同厂家生产的监护仪以及不同时间段监测出来的数值都可能会存在一定的差异,因此母婴监护仪监测出来的胎儿心率数值并不难作为评判胎儿健康状况的标准。由于使用监护仪期间需要将这款仪器放在准妈妈的肚皮上,准确来说需要将监护仪对准胎儿的胎心位置才能监测出来胎儿的心率,那么在使用母婴监护仪的时候就要注意找准胎心的位置以后才能正式开始监测心率。第二、留意使用频率的问题母婴监护仪在监测胎儿心率之时毕竟需要隔着孕妇的肚皮,而且胎儿本身就处于充满羊水的子宫环境之内,如若使用检测仪时听到有一些杂音很有可能是羊水发出来的回声。正常人的心跳往往会受到情绪环境等许多因素的影响,孕妇如若感觉到胎儿胎动异常就可以借助于母婴监护仪来监测胎儿的心率,但是也要注意控制好使用监护仪的频率。以上即为对使用母婴监护仪时需要留意的问题所做的介绍。尽管准妈妈通过母婴监护仪听到胎儿的心跳声以后会感觉非常的放心,但是在使用母婴监护仪的时候还是要留意这几个问题以免影响到胎儿的休息,除此以外在感觉到胎儿心率跳动频率...
发布时间: 2019 - 04 - 10
浏览次数:0
众所周知在怀孕的中后期胎儿已经基本发育完好且准妈妈也能够明显的感觉到胎动,许多家庭都会选择在这个时候使用母婴监护仪来倾听胎儿宝宝生命的迹象,但是还有部分家庭或者准妈妈因不了解使用母婴监护仪的好处尚未使用这款监测电子仪器。为此母婴监护仪厂家特意汇总出来了使用这款仪器的好处并在下面对其进行介绍。好处一、方便准妈妈了解胎儿胎心频率和胎动次数在尚未购买母婴监护仪以前准妈妈若想了解胎儿的情况唯有到医院中做胎心监护,然而医院本来就是一个充满病毒和患者的场所,那些抵抗力相对较差的孕妇在到达医院以后很有可能就会受到某些病毒的感染。但是如若自行购买母婴监护仪以后准妈妈在自己的家中就可以随时了解胎儿的健康状况,在发现胎儿的健康有异常时则能够及时采取一定的措施预防意外情况的出现。好处二、可以为胎儿的健康发育提供保障胎儿在准妈妈的子宫内部需要历经九个月的时间才能完成发育,而胎心次数可以说是反应胎儿在母体中健康情况的一项重要指标。而有了母婴监护仪对胎心次数的精准监测以后就等同于为胎儿的健康发育增加了一份保障,当准妈妈养成了定期使用母婴监护仪监测胎动的习惯以后还能够利用这段时间为胎儿提前做胎教。针对使用母婴监护仪的好处所做的介绍就暂时进行到这里。母婴监护仪价格属于大部分现代家庭都能够承受住的范围,而且使用母婴监护仪以后能够给准妈妈和胎儿同时带来许多好处,所以那些尚未使用母婴监护仪的现代家庭很有必要尽快采购一款...
发布时间: 2019 - 04 - 10
浏览次数:0
物质生活水平的提高致使许多小型的医疗监测仪器开始频繁的出现在现代家庭之中,其中母婴监护仪就属于众多小型医疗监测仪器中使用频率相对较高且又能护卫母婴健康的仪器,而有了母婴监护仪的辅助准妈妈即便不去医院也能监护到胎儿胎心跳动的频率,但是在母婴监护仪的选购上面许多现代家庭都感觉非常茫然。那么选购母婴监护仪时需要将侧重点放在哪里呢?下面母婴监护仪厂家介绍准妈妈该如何选购监护仪。第一个侧重点、超声探头有无防水功能由于使用母婴监护仪的时候需要在准妈妈的肚皮上涂一层耦合剂,而涂抹耦合剂的作用则是为了让超声探头与准妈妈的皮肤保持紧密的接触。在这个时候母婴监护仪的防水功能就显得尤为重要,一旦汗液或者耦合剂进入超声探头内部就可能会导致监护仪短路,因此在选购母婴监护仪时就要对超声探头部位的防水功能予以关注。第二个侧重点、监测结果是否能够直接呈现到显示屏上目前市面上现有的母婴监护仪价格从几十到几百不等,不同价格的监护仪整体构造以及计量监测结果的方式都不会完全相同。笔者观察后发现有一些监护仪在监测胎儿心率时需要由准妈妈自己计时并记录单位时间内胎心跳动的次数,但是还有一部分带显示屏的监护仪则能够将准确的将胎心跳动的次数清晰的显示出来,那么在选购母婴监护仪的时候就要黄侧重点放在监测结果呈现的方式上面。上面的内容就是对选购母婴监护仪的侧重点所做的介绍。在母婴监护仪选购不当的情况下读取出来的数据很容易出现错误,严重...
发布时间: 2019 - 04 - 10
浏览次数:0
如何正确采集血液流变学标本是保证血流检测仪检测准确的关键因素之一。血流检测仪标本的流变性质受生物节律、饮食、运动等多种因素的影响,影响红细胞积累和血浆蛋白质成分,进而影响全血粘度和等离子体粘度。下面就详细的介绍一下使用血流检测仪正确采集样品标本的注意事项有哪些?1、注意采血时间和喂养时间为了保证检测的准确性,应特别注意采血时间和喂养时间,一些研究表明,生理节律有变化:通常每天和晚上都有两次的高峰,分别在上午和晚上。国际血液学标准化委员会指出血流检测仪应注意这一影响。因此采血时间一般被设定为早上空腹。然而考虑到中风、心肌梗死等紧急情况,不一定发生空腹,这样的患者往往不考虑空腹采血,但需要注明用餐后几个小时的采血时间,女性月经期血液粘度低,应避免月经。2、注意避免血液采集过程中脉冲带的压力在采血的方式中,还要注意避免血液采集过程中脉冲带的压力大小、血管压缩时间等影响血液粘度误差的因素。血流检测仪检测血管在较高的压力下长期阻塞,血液集中。因此,采血应尽量降低血管上的脉搏区压力,应尽量缩短血管压缩时间,针头应使用较大直径的针头,采血速度应该是快速的,但抽水不要太大以免对红血球造成损害。3、注意身体位置的影响血流检测仪的血液粘度、血浆粘度和红细胞压积也受身体位置的影响,这些指标比座椅高,坐得高于坐处位置,在通常情况下坐在座位上的血液收集,当然,除了危重病人。采血后的混合也是影响测定结果准确性...
发布时间: 2019 - 03 - 13
浏览次数:0
link:
分享到:
联系凯时app官网首页:
0755-26416184/18664309016
szbestman@szbestman.com
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层
关注凯时app官网首页:

微信公众号

手机凯时app官网首页官网


凯时尊龙官网app copyright ©2018 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司
犀牛云提供云计算服务
x
1

qq

3

商桥

4

阿里旺旺设置

5

电话

  • 0755-26416184
  • 18664309016
6

微信

返回顶部
展开
网站地图