我国经济水平逐年提高，群众更加重视身心健康，医疗保险制度逐步完善，在这些良好因素的共同支持下，家用医疗器械行业也迎来了一个新的发展阶段。从最初的资金投入和积累阶段到技术和产品升级阶段，再加上人工智能技术，未来的产品将在技术和功能上呈现三大方向： 智能化智能化是许多产品升级的方向，而家用医疗设备只是其中之一。在未来，大多数医疗设备将具有数据记录、存储、传输等功能。随着远程医疗的发展，也将出现大量的可穿戴医疗设备，用于人体生命体征的动态监测。与目前市场上可以看到的一些运动监测设备相比，测量数据更准确，测量方法更科学。现在部分公司已经在致力于这方面的工作，例如可以实时监测心脏状况的可穿戴设备，能够长时间监测血压或血糖的设备等等。目前也有这样的设备，但测量一般比较复杂，对用户的要求很高，数值也不够精确。未来，监控设备将采用标准化的生产模式，以保证数据的准确性，可以与网络设备连接，成为远程医疗和家庭医学实现的一个环节。 舒适化人们对医疗健康的首先会感到不舒服，无论是去医院还是接受治疗，整个过程总是充满各种不适。随着家庭医疗理念的逐步实施，未来的家用医疗器械将更加注重舒适的使用。家庭是一个休息的地方，那里通常有更多的安全感，所人们对在这里使用的设备也会提出舒适的要求。市场的需求是制造商的目标。在日益激烈的市场竞争下，谁的产品能满足客户的需求，谁赢得了胜利，舒适的家用医疗器械...
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家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分产业，具有巨大的市场潜力、广阔的销售渠道、高的研发适应性要求、大量品种的生产等特点。 巨大的市场潜力医学的发展经历了三个阶段：第一阶段，治疗医学，人们在生病后治疗；第二阶段，预防医学，可以在没有疾病的情况下预防；第三阶段，保健医学，不仅可以防治疾病，而且还要继续进行保健，延长寿命。家庭医疗器械，包括这三个方面，也反映了第三阶段的重要性，其市场增长机会和发展潜力巨大：医疗成本越来越高，医患关系紧张，为家庭医疗器械创造了空间。目前，我国人口已进入老龄化阶段，60岁以上老人占总人口的12%左右。老年人的老龄化和常见病将成为家庭的沉重负担，对家庭医疗设备的需求将继续扩大。 广阔的销售网络电子血压计、低频治疗仪、血糖仪、电子温度计等家用医疗器械产品均属于二类医疗器械。目前，根据国家规定，无《医疗器械经营企业许可证》的单位也可以经营电子血压计、家用血糖仪、电子温度计等13种医疗器械产品。因此，大多数家用医疗器械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电视直销等一般商业渠道进行，销售网络广泛。 研发适应性的高要求作为家用医疗器械产品的供应商，我们必须能够根据客户的反馈和自身对市场信心的收集来确定市场所需的新产品和新功能，从而完成产品的研发和大规模生产。以客户为基础，市场需求的研究和开发需要高度的适应性，具有周期短...
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很多准妈妈们都会在孕期为自己和宝宝购置一台胎心仪，有的是准爸爸妈妈想尽早听到宝宝的胎心音，有的是对腹中胎儿的安全不放心想随时能够测量胎心率。很多孕妈抱有这样的想法：“每次去医院做产检，医生也是拿着胎心仪听胎心看胎心率的，自己在家也像医生那样听胎心看胎心率，也就能知道胎儿是否安全了，心里就随之踏实了。” 这种思维是胎心仪至今走进千家万户的基础，孕妈们怀孕的事项不再依靠口口相传的习惯与风俗去框定，而是通过一个接一个科技产品的辅助，这也是科技改变生活的一大佐证。多普勒胎心仪是什么东西？多普勒胎心仪就是利用超声波的多普勒效应，来检测胎儿心率的医疗器械，主要包括胎心仪和胎心监护仪两种。胎心仪主要为胎儿瞬时心率监测，用于判断胎儿宫内是否存活。 胎心监护仪在医院内应用比较广泛，主要用于产前常规监测和产时实时监测，目的是根据胎动、宫缩时胎心率曲线的变化判断胎儿宫内状态。 胎心仪获取的信息较为单一，为胎儿瞬时心率，复杂一点的可以记录一段曲线。但这里的曲线是不能用作临床分析的。 胎心监护的要求比较严格，需要孕妇绑定胎心监护仪探头进行20分钟的连续监测，医生通过胎儿心率变化的趋势，基线、变异和胎动、宫缩等多个指标进行监测结果判断。 对于孕妈自行购买使用多普勒胎心仪，贝斯曼保持支持的态度，能够实时掌握宝宝的现状，避免意外，是每一位孕妈真正的痛点，如今多普勒...
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一、医疗器械的分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 二、医疗器械注册证那些事 目前第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 2.1如何查看医疗器械是有备案证明和注册证国家药监局凯时app官网首页官网可以查看医疗器械注册（http://samr.cfda.gov.cn/ws01/cl1026/） 2.2 如何查看医疗器械属于几类？合法的医疗器械都会带有中文标签和医疗器械注册号，注册证号年份后第一个数字是几就是几类。医疗器械注册证举例：贝斯曼胎心仪bf-500d (粤械注准20172231043) 2017后面数字为2表明是第二类医疗器械；贝斯曼输血输液加温器（粤械注准20192140653）第二类医疗器械；透析液过滤器 (国械注进20153450448 透析液过滤器) 第三类医疗器械。 三、医疗器械经营那些事 从事医疗器械经营，二类医疗器械需要办理二类医疗器械备案，三类医疗器械需要办理经营许可证，一类营业执照经营范围有写即可直接经营。 3.1卖给医院需要提供哪些资质进口器械：医疗器械注册证、经营...
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据国家食品药品监督管理总局的数据，2018医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20%。同比远高于全球3%的增长率，预计2019年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分，分别占到总市场规模的19%、16%及13%。医疗器械未来市场之路：1、行业并购整合与品牌化医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，品牌化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购，行业整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。 2.技术数据平台化在医疗领域有一些企业，对产品的扩张无所不包，什么产品都做，被外界美名为平台化。如果仅仅是产品的类目多，什么都做，就可以称为平台？那么平台的价值又何在？什么是平台，我们会说给人才以平台，平台是一个踏板，是赋能于行业的。平台是没有门槛，拥有一定广度的，是服务群众，才能称为平台。 未来医疗器械行业平台化发展方向一定是基于基于数据和技术的互通与共享，而不是疯狂申请注册证，生产出一堆垃圾产品，这样做只会作践自己的品牌价值。 3.家用医疗器械将逐渐成为主流医疗器械的需求归根到底是人的需求，目前医疗器械主要针对的是医院这样的b端客户，检验 、...
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