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医疗器械飞行检查 贝斯曼作为医疗器械企业，有自己的生产车间，因为涉及二类医疗器械的生产标准，常常会面临有关部门突然而来的飞行检查。 那么，什么是飞行检查呢？ 飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制，生产经营，使用等环节开展的不预先告知的监督检查。其也是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法。 其目的在于突击性、独立性、高效性地了解被监督对象的真实情况，发现其需要改进的问题。《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，2015年6月29日公布，自 2015年9月1日起施行。 《药品医疗器械飞行检查办法》将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围，突出飞行检查的依法、独立、客观、公正，以问题为导向，以风险管控为核心，按照“启得快、办得顺、查得严、处得快、罚得准”的要求，详细规定了启动、检查、处理等相关工作程序，严格各方责任和义务，提升飞行检查的科学性、有效性和权威性。 检查组织者：1、国家食品药品监督管理总局：负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。2、地方各级食品药品监督管理部门：负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。 开展检查的几种情形：1、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；2、...